中访网数据 复星医药（600196）公告，控股子公司获美国FDA批准，开展HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）用于转移性结直肠癌治疗的Ⅰ期临床试验。HLX05-N为西妥昔单抗生物类似药，拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗。2026年4月，该药品已获中国国家药监局批准开展Ⅰ期临床试验。截至2026年4月，累计研发投入约0.60亿元。2025年，西妥昔单抗全球销售额约16.58亿美元。药品尚需完成临床研究及审批方可上市，存在不确定性。
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